小型凍干機工藝流程探索舉例

　　凍干機按照規格大小一般分為實驗型凍干機、中試型凍干機、生產型凍干機。小型實驗型凍干機主要是應用于實驗室進行初步的凍干實驗為主，中試型凍干機主要是應用于凍干工藝的摸索，也可應用于初步的小型加工生產，生產型凍干機主要是應用于工廠規模化生產等。
 

　　用戶使用小型凍干機之前需要摸索凍干工藝，就會先使用小型凍干機摸索總結出成熟凍干工藝，然后無縫對接到小型凍干機上。真正能模擬凍干工藝曲線的小型凍干機是以硅油為加熱介質，外形上看以方艙為主，凍干面積大。硅油為介質的凍干機，制冷和制熱過程都非常可靠，溫度可控，不會對物料造成傷害。
 

　　小型凍干機工藝流程探索舉例：
 

　　以注射用心肌肽凍干工藝為例講解一下凍干工藝的探索。就小型凍干機對可能影響注射用心肌肽凍干工藝的多種因素進行了實驗研究(20支每批),通過對溶液配制、預冷凍、冷凍干燥中升溫速率和形式等各因素的研究,得到一個初步優化的工藝路線,該工藝路線將原凍干周期由78小時縮短至45小時,同時將批內質量偏差由2%降至1.5%。通過多次摸索實驗，發現對注射用心肌肽凍干工藝影響的四個因素:灌裝量、進料方式、一次升華慢速段時間、一次升華高速段時間。接下來對真空度、摻氣量、一次升華慢速段時間、一次升華高速段時間這四個因素進行多次摸索試驗,考察其對注射用心肌肽凍干工藝的協同影響,并得到一條進一步優化的凍干路線。之后,將這一工藝應用于中試實驗中(300支每批),在中試水平進行進一步調整和優化。終,將該工藝應用于工業實際放大中(10000支每批),并成功解決前面生產周期長、批內質量偏差大等問題。